Rosatrat® es el primer y único tratamiento oral para la rosácea papulopustulosa aprobado por la FDA.

Su concentración de doxiciclina en 40 mg elimina el efecto antibacteriano conservando el efecto antiinflamatorio, por lo que reduce en forma significativa la tasa de reacciones adversas (relacionadas con la acción antibacteriana) manteniendo los beneficios para el tratamiento de la rosácea (relacionados con el efecto antiinflamatorio).

Referencia Bibliográfica:
  1. Del Rosso JQ, Webster GF, Jackson M, Rendon M, Rich P, Torok H, Bradshaw M. Two randomized phase III clinical trials evaluating anti-inflammatory dose doxycycline (40-mg doxycycline, USP capsules) administered once daily for treatment of rosacea. J Am Acad Dermatol. 2007 May;56(5):791-802.
  2. Del Rosso JQ, Schlessinger J, Werschler P. Comparison of anti-inflammatory dose doxycycline versus doxycycline 100 mg in the treatment of rosacea. J Drugs Dermatol. 2008;7(6):573-576
  3. Preshaw PM. Novak MJ, Melloning J. et al. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J. Periodontol. 2008; 79(3):440-452

Eficacia comprobada

Eficacia Comprobada(1)

Satisfacción Comprobada de Pacientes(2)

Pregunta 1:
Antes de comenzar el tratamiento ¿cuánta confianza tenía con la apariencia de su piel?

Pregunta 2:
Desde el inicio del tratamiento ¿cuánta confianza tiene ahora con la apariencia de su piel?

  • Los pacientes reportaron mayor índice de confianza en cuanto a la mejoría en la apariencia de la piel.
Referencia Bibliográfica:
  1. Del Rosso JQ, Webster, GF, Jackson M, et al. Two randomized phase III clinical trials evaluating anti-inflammatory dose doxycycline (40-mg doxycycline, USP capsules) administered once daily for treatment of rosacea. J Am Acad Dermatol. 2007;56(5):791-802.
  2. Sandra Marchese Johnson MD, Paul Le Vine SM. Self-reported treatment impressions and satisfaction of papulopustular rosácea patients treated with doxycycline, USP 40 mg capsules. J Drugs Dermatol. 2011;10(12):1376-1381.

Efecto antiinflamatorio

Efecto Anti-inflamatorio sin Efecto Antimicrobiano(1,2)

  • Actúa por debajo del umbral antimicrobiano.
  • Sin resistencia bacteriana a largo plazo.
Referencia Bibliográfica:
  1. Del Rosso JQ, Schlessinger J, Werschler P. Comparison of anti-inflammatory dose doxycycline versus doxycycline 100 mg in the treatment of rosacea. J Drugs Dermatol. 2008;7(6):573-576
  2. Preshaw PM. Novak MJ, Melloning J. et al. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J. Periodontol. 2008; 79(3):440-45

Mecanismo de acción

  • La rosácea es una enfermedad inflamatoria de la piel centrofacial en la cual existe una respuesta inmune exagerada.
  • Las catelicidinas son péptidos antimicrobianos cuyo papel en la fisiopatología de la rosácea es central, ya que promueven la inflamación y la angiogénesis (generación de nuevos vasos sanguíneos).
  • La doxiciclina inhibe la producción de catelicidinas (a través de la inhibición de las metaloproteinasas) y ese sería, entre otros, uno de los mecanismos de acción.

Efecto Anti-inflamatorio sin Efecto Antimicrobiano(1,2)

  • Inhibición de la quimiotáxis de neutrófilos
  • Regulación negativa de citoquinas proinflamatorias (TNFα, IL-1β, IL-8, IL-10, TGF-β1)
  • Inhibición de la formación de granulomas
  • Inhibición de ROS (especies reactivas del oxígeno)
  • Disminución de la expresión de la óxido nítrico sintetasa y de la actividad del óxido nítrico (que es un inductor de la vasodilatación).

Tratamiento combinado

ROSATRAT® puede combinarse con tratamientos tópicos (por ej.: metronidazol)(1). La combinación puede resultar beneficiosa en:

  • Los pacientes que no logran controlar la enfermedad con el tratamiento tópico únicamente.
  • Los pacientes que sufren brotes de pápulas y pústulas.
Referencia Bibliográfica:
  1. Neal D. Bhatia MD and Del Rosso JQ. Optimal Management of Papulopustular Rosacea: Rationale for Combination Therapy.

Perfil de seguridad

  • Cuando se compara con doxiciclina 100 mg la tasa de efectos adversos es menor (para los gastrointestinales 5 veces menor)(1).
  • La fotosensibilidad es un efecto adverso clásico de todas las tetraciclinas (incluida la doxiciclina a dosis antimicrobianas). No se ha reportado con doxiciclina 40 mg.
Referencia Bibliográfica:
  1. Preshaw PM. Novak MJ, Melloning J. et al. Modified-release subantimicrobial dose doxycycline enhances scaling and root planing in subjects with periodontal disease. J. Periodontol. 2008; 79(3):440-452

Posología

  • 1 cápsula por día en ayunas (1 hora antes ó 2 horas después de cualquier comida).
  • De preferencia por la mañana con el estómago vacío (1 hora antes del desayuno) con abundante líquido.
  • El paciente debe evitar acostarse inmediatamente luego de su ingesta (para evitar que la cápsula quede detenida en el esófago).
  • La duración del tratamiento queda a criterio del profesional.
  • Su efectividad no fue estudiada más allá de las 16 semanas de tratamiento.
  • Su seguridad no fue estudiada más allá de los 9 meses.
  • Los beneficios del tratamiento comienzan a observarse dentro de las 3 semanas de iniciado el mismo.

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